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河北:3月底前建成疫苗追溯平台,所有上市疫苗产品实现全程追溯

来源: 长城网  杨海慧
2020-01-21 08:35:53
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  cp587.com_【官方首页】-网盟彩票会议现场。记者 杨海慧 摄

  长城网讯(记者 杨海慧)记者从1月20日召开的河北省药品监督管理工作电视电话会议上获悉,河北整合疫苗生产、流通、接种环节的追溯信息,将在3月底前建成疫苗追溯平台,实现所有上市疫苗产品的全程追溯。同时,年底前将50%以上的单体药店纳入追溯系统,入网上传数据。

  坚持智慧监管,着力推进信息化建设

  推进药品生产、流通非现场监管和追溯。药品生产方面,首先在疫苗生产企业实现全程数据自动采集,同时逐步将监控范围扩展至血液制品、生物制品、中药注射剂等高风险企业;药品流通方面,在巩固提升批发企业、零售连锁总部数据上报率基础上,年底前将50%以上的单体药店纳入追溯系统,入网上传数据,并力争实现仓储视频、温湿度、冷链配送等数据在线监测。

  实施监管系统标准化改造和移动执法。依托“市场监管”手机APP,将所有监管系统向移动端迁移,使监管系统更加贴近和适用现场检查、执法、抽样等工作。纵向贯通信息化监管系统,依托信息系统开展日常监管,特别是委托事项监管工作。

cp587.com_【官方首页】-网盟彩票  推进全省“两品一械”案件信息共享。依托省市场监管局12315投诉举报系统、行政执法系统和省药品监管局案件信息统计分析系统,实现投诉举报、案件查处、核查协查信息共享利用。  

  会议现场。记者 杨海慧 摄

  坚持科学监管,着力强化技术支撑能力

  加强监管科学研究。加强监管新标准、新方法的开发研究。cp587.com_【官方首页】-网盟彩票举办药品监管科学研究专题研讨,召开企业质量年会,搭建监管与产业,政策、技术、成果与企业的对接平台。

  加强检验检测能力建设。在研究启动“疫苗实验室和口岸药检所”建设的同时,推动国家重点实验室建设。市级加强检验检测等设备仪器配备,推动实验室扩项增质,进一步提升检验能力。

cp587.com_【官方首页】-网盟彩票  加强不良反应(事件)监测能力建设。启动实施药物警戒制度,以疫苗、生物制品、注射剂等高风险品种为重点,加大药物警戒制度落实情况的检查力度,落实药品上市许可持有人和医疗器械注册人药物警戒主体责任,实现在产药品和医疗器械生产企业入网注册率100%,压实医疗机构监测网点上报主渠道作用,提高报告数量质量。

  加强技术支撑人才队伍建设。加强高层次专业技术人才引进和培养,吸引聚集专业人才。充分利用高校、科研院所的智力优势,搭建多方融合的交流平台,打造权威的药品监管智库。  

关键词:药品监督管理,智慧监管,科学监管责任编辑:刘军

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